様式Ⅰ：届出食品の科学的根拠等に関する基本情報（一般消費者向け）

販売しようとする機能性表示食品の科学的根拠などに関する基本情報

商品名 さらさらゴールド　タマネギ
食品の区分 生鮮食品
機能性関与成分名 ケルセチン
表示しようとする機能性 本品にはケルセチンが含まれています。ケルセチンには健常な高齢者の加齢によって低下しがちな積極的な気分を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。本品を可食部150g食べると、機能性が報告されている1日当たりの50%の機能性関与成分量が摂取できます。
届出者名 株式会社植物育種研究所
当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） 健常な高齢者
機能性関与成分はエキスである

１．安全性に関する基本情報

（１）安全性の評価方法
届出者は当該製品について、
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。
（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価
タマネギは世界的に生産、消費されている野菜であり、日本では、明治以降に一般的に栽培、消費されるようになった。現在、日本において最も多く摂取されている野菜のうちの１つであり、令和元年の国民健康・栄養調査1)の結果から、日本人におけるタマネギの1日あたりの摂取量は平均32.1gと報告されている。本製品の品種「さらさらゴールド」は栽培されてから8年以上が経過し、北海道全域で約800ｔ収穫（ホクレン調べ）され、全国の取引先へ出荷・納品されている（令和2年産）。　 　また、ケルセチンは、植物界に広く存在するフラボノイドの一種である。タマネギ、緑茶、アスパラガス、ピーマン、トマト、リンゴなどに含まれており、我が国における主要摂取源はタマネギや緑茶である1)。ケルセチンの1日の平均摂取量は16-18mg程度と推定されており、50mg/日を超える人も存在する1)。また、タマネギの摂取量としては1日平均200gを超える人が存在する2)。 　以上のことから、当該商品をタマネギ可食部として1日あたり150g、ケルセチン含量として25mg摂取することにおいて、十分な食経験があると考えらえる。 ＜参考文献＞ １）令和元年国民・健康栄養調査 食品群別摂取量　https://www.e-stat.go.jp/stat-search/files?page=1&layout=datalist&toukei=00450171&tstat=000001041744&cycle=7&year=20190&month=0&tclass1=000001148507　 2) Nishimuro H., et al., Estimated Daily Intake and Seasonal Sources of Quercetin in Japan, Nutrients, 2015, 7, 2345-2358; doi:10.3390/nu7042345.
（３）摂取をする上での注意事項
多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

２．生産・製造及び品質管理に関する情報

生産面はＪＡきたみらい、ホクレン、㈱植物育種研究所による栽培指導、栽培履歴の点検を行う。生産物は、ＪＡきたみらいのほか、ホクレンが集荷し、㈱植物育種研究所、㈱スイートオニオンで保管される。ＪＡきたみらいにおいて、野菜標準全道統一規格または産地設定基準にもとづく規格選別（品種別、規格別、基準別）、品質選別を実施する。㈱植物育種研究所、㈱スイートオニオンにおいては集荷したＪＡきたみらい同品を販売状況に応じて規格別、品質基準別に箱詰めを行う。

３.機能性に関する基本情報

（１）機能性の評価方法
届出者は当該製品について、
最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。
最終製品に関する研究レビュー（一定のルールに基づいた文献調査（システマティックレビュー））で、機能性を評価している。
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価
「標題」 ケルセチンの摂取による加齢によって低下しがちな積極的な気分ややる気の維持・改善に関する定性的研究レビュー 「目的」 健常な中高年において、ケルセチンを含む食品の摂取が加齢によって低下しがちな積極的な気分ややる気を維持するかを検証する。 【背景】 ケルセチンはフラボノイドの一種でタマネギが主要摂取源となっている。ケルセチンを主とするフラボノール摂取による介入試験のメタアナリシスにおいて、総コレステロール、LDL-コレステロール値、血糖値および血圧の低下やHDL-コレステロールの増加が認められると報告されている。しかしながら、ケルセチンの行動・心理症状に関連する研究は少なく、研究レビューも見当たらない。そこで、健常な中高年において、ケルセチンを含む食品の摂取が加齢による積極的な気分ややる気の低下に及ぼす効果を検証することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン「健常な中高年において、ケルセチンを含む食品の摂取はプラセボ食品と比較して、加齢によって低下しがちな積極的な気分ややる気を維持するのか？」に基づいて、3つのデータベースPubMed（最終検索日：2022年7月22日）、医中誌Web（最終検索日：2022年7月29日）、JDreamⅢ（最終検索日：2022年7月22日）を用いて検索を行った。検索により特定された文献から適格基準に適合しない文献を除外し、「論文の質の評価」により、一定水準以上の研究レベル（QL3以上）がある文献を採用文献とした。採用文献における積極的な気分ややる気を効果指標として、エビデンス総体の評価を実施した。 【主な結果】 適格基準に合致した１報の文献を採用した。採用文献において、健常な高齢者（軽度認知障害(MCI)の者を含む）がケルセチン50mg/日を含む食品を摂取することにより、プラセボ群との比較において加齢によって低下しがちな積極的な気分を維持する作用が認められた（効果あり）。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界としては、採用文献が1報と少ないことがあげられる。また、ケルセチンの摂取期間が24週間であり、さらに長期に摂取した場合の効果が不明であることも限界の1つである。さらなるエビデンスの充実が必要ではあるものの、本研究レビューの結果から、ケルセチンの摂取は加齢によって低下しがちな積極的な気分を維持する作用を有すると考えられた。
変更履歴

届出後の届出項目

（届出日から60日経過した場合）販売状況
 販売中  販売休止中
 （機能性表示食品（再届出）である場合）同一性を失わない程度の変更を行う届出食品の届出番号及び同一性を失わないとする理由
届出番号
同一性を失わない理由
（事業者団体等の確認を経た届出である場合）確認を行った事業者団体等の名称
届出撤回の事由