様式Ⅰ：届出食品の科学的根拠等に関する基本情報（一般消費者向け）

販売しようとする機能性表示食品の科学的根拠などに関する基本情報

商品名 富田林の千両なす
食品の区分 生鮮食品
機能性関与成分名 GABA
表示しようとする機能性 本品にはGABAが含まれています。GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。
届出者名 乾裕佳
当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） 健康な成人男女
機能性関与成分はエキスである

１．安全性に関する基本情報

（１）安全性の評価方法
届出者は当該製品について、
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。
（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価
当該製品「富田林の千両なす」は中長なす（千両なす）である。 中長なす、特に「千両」「千両二号」は昭和39年に生まれ日本各地で栽培されており、すでに50年を超える喫食実績がある。しかし、中長なす（千両なす）そのものを原因とする食品事故等は報告されていない。 【喫食実績の内容と評価】 既に流通している当該商品について、下記の通り評価した。 ・摂取集団：日本人、全国規模 ・摂取方法：主にボイル、炒め、電子レンジのいずれかで加熱 ・販売期間：2010年～現在（12年） ・累計販売量：900トン以上（直近12年間） ・健康被害情報：重篤な健康被害は発生していない 以上の食経験により、全国規模で極めて長い期間の喫食実績があることから、その安全性は自明である。
（３）摂取をする上での注意事項
本品は、多量の摂取により疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません。降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

２．生産・製造及び品質管理に関する情報

【衛生管理体制】 生産および出荷調整にあたっては、JGAP基準に則った作業者の健康状態の把握やトイレ・手洗い設備の整備・衛生管理を行っています。また、担当者による物品の在庫確認のほか、農薬の基準値内使用の確認など、異物混入や農薬の残留が起きないよう品質・衛生管理を行っています。加えて、農薬検査は出荷する際にも都度行い、安全性を担保できる体制で生産しています。 【生産段階における均質性の確保・高品質生産の管理体制】 ハウスで栽培する「富田林の千両なす」なすについては、全てのハウスで遮光無し、3重で被覆を行い、無加温促成栽培を行っています（収穫時期：3月から7月）。 露地で栽培する「富田林の千両なす」については、5月中旬に定植し、雨よけ無しで栽培します。すべて人工授粉による着果を行い、肥料、水、土質のいずれもハウスと同様のものを用いています。（収穫時期：7月から10月初旬） 使用する農業資材、および収穫物の規格を統一することにより、均質性を担保しています。 【選果・選別段階における管理体制】 当園を含む産地（JA大阪南 ナス部会）では、大きさ、キズの程度に応じ市場出荷の規格を14段階定めています。（内訳：A3L,A2L,AL,AM,〇A3L,〇A2L,〇AL,〇AM,B2L,BL,C,D） このうち、Cまでの規格を「富田林の千両なす」として販売し、それ以外の規格のなすは直売所にて販売しています。

３.機能性に関する基本情報

（１）機能性の評価方法
届出者は当該製品について、
最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。
最終製品に関する研究レビュー（一定のルールに基づいた文献調査（システマティックレビュー））で、機能性を評価している。
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】 　GABAの血圧低下作用についての研究レビュー 【目的】 　GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 　GABAの血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 2017年7月13日に、2017年7月までに公表された論文を対象に、健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（ただし、未成年者、妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABAの摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に11報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 　GABAを含む食品を健常者（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常者のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。 【科学的根拠の質】 　研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からGABAの血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。
変更履歴

届出後の届出項目

（届出日から60日経過した場合）販売状況
 販売中  販売休止中
 （機能性表示食品（再届出）である場合）同一性を失わない程度の変更を行う届出食品の届出番号及び同一性を失わないとする理由
届出番号
同一性を失わない理由
（事業者団体等の確認を経た届出である場合）確認を行った事業者団体等の名称
届出撤回の事由