様式Ⅰ：届出食品の科学的根拠等に関する基本情報（一般消費者向け）

販売しようとする機能性表示食品の科学的根拠などに関する基本情報

商品名	ＧＡＢＡ玉露
食品の区分	加工食品(その他)
機能性関与成分名	GABA
表示しようとする機能性	本品には GABA が含まれます。GABA には、高めの血圧を低下させる機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
届出者名	株式会社流通サービス
当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）	健康な成人男女
機能性関与成分はエキスである

１．安全性に関する基本情報

（１）安全性の評価方法

届出者は当該製品について、
	喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
	既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
	既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
	安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価

本品の機能性関与成分である GABA（γ-aminobutyric acid、γ-アミノ酪酸）は、野菜や果物、穀物などに多く含まれることが知られているが、その他にも、緑茶葉を窒素ガス下で処理したギャバロン茶や、ぬか漬けなどにも含まれている。この様に GABA は日常の食生活において通常摂取している食品成分である。さらに GABA は、特定保健用食品の関与成分として使用されており、安全性について問題がないとの判断がなされており、現在までに、ABA による重篤な健康被害は報告されていない。　さらに、GABA の安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ各安全性試験において、被験者は一日 10～400 mg の GABA を 2～12週間摂取しているが、重篤な有害事象は報告されなかった。なお、GABAは基原によらず一定の性状を持つものであることから、各安全性試験で用いられた GABA と本製品に含まれる GABA は同等であると判断できる。　以上のことから、機能性関与成分 GABA を含有する本品の安全性に問題はないと考えられる。

（３）摂取をする上での注意事項

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日当たりの摂取目安量を守ってください。

２．生産・製造及び品質管理に関する情報

FSSC22000

３.機能性に関する基本情報

（１）機能性の評価方法

届出者は当該製品について、
	最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。
	最終製品に関する研究レビュー（一定のルールに基づいた文献調査（システマティックレビュー））で、機能性を評価している。
	最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価

【①血圧低下作用【標題】 GABA の血圧低下作用についての研究レビュー【目的】 GABA を含む食品を健常成人（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取することにより、血圧低下作用が見られるかを検討することを目的とした。【背景】 GABA の血圧低下作用については多数の研究成果が報告されている。そこで、GABA 摂取による血圧低下作用について、メタアナリシスによる研究レビューを実施した。【研究レビュー対象とした研究の特性】 2022 年 4 月 7 日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者を研究対象とした試験（妊産婦及び授乳婦は除く）で、GABA の摂取による血圧低下作用を評価したものについて検討した。最終的に 12 報の論文を採用し評価を行った。【主な結果】 GABA を含む食品を健常成人（正常血圧者および正常高値血圧者）およびⅠ度高血圧者が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、血圧の有意な低下が認められた。また健常成人のみで評価した場合には、正常高値血圧者では血圧低下作用が認められ、正常血圧者に対しては正常な血圧が維持された。【科学的根拠の質】研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、評価した全ての論文のバイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から GABA の血圧低下作用には科学的根拠があると判断した。 ②一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用【標題】 GABA の一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用についての研究レビュー【目的】 GABA を含む食品を健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）が摂取することにより、一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用がみられるかを検討することを目的とした。【背景】 GABA には一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する作用があることが報告されており、GABA を配合した複数の商品が販売されている。そこで、GABA摂取による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用について検証するため、研究レビューを実施した。【研究レビュー対象とした研究の特性】 2022 年 5 月 11 日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人（妊産婦、授乳婦は除く）を研究対象とした試験で、GABA の摂取による仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用を評価したものについて検討した。最終的に 6 報の論文を採用し評価を行った。【主な結果】仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用を示す指標として、脳波（α波）、主観的評価（POMS（疲労感）、VAS（疲労感））、唾液中のストレス関連物質（クロモグラニン A、コルチゾール）、副交感神経系の活動の変動を検証した。GABA を含む食品を摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、これらの指標で効果が認められた。【科学的根拠の質】研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、各研究において問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から GABA の仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用には科学的根拠があると判断した。

変更履歴

令和５年9月8日　様式Ⅲの「原材料名」、様式Ⅵの「表示見本」、様式Ⅶの「販売開始予定日」を修正


	新旧対照表を確認される場合はこちら→新旧対照表

届出後の届出項目

（届出日から60日経過した場合）販売状況
販売中	販売休止中

（機能性表示食品（再届出）である場合）同一性を失わない程度の変更を行う届出食品の届出番号及び同一性を失わないとする理由

届出番号

同一性を失わない理由

（事業者団体等の確認を経た届出である場合）確認を行った事業者団体等の名称