①喫食実績による食経験の評価
当該届出商品は、機能性関与成分であるHMBカルシウムを一日摂取目安量当たり1.5g含有する食品である。原料メーカーの実績によると当該届出商品と類似する食品の2012年8月~2021年7月の9年間における販売量はHMBカルシウム換算で約63t(約38,200,000食に相当、30日分換算で約1,270,000個に相当)である。これらの類似する食品は年齢や性別を問わず全国規模にて販売されているが、これまでに重篤な健康被害の報告はない。
②既存情報による安全性試験の評価
研究者等が調査・作成したデータベースにおいて機能性関与成分のHMBカルシウムは、一日3g以下の使用については安全と考えられる旨の記載がある。なお、データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はない。
以上のことから、当該届出商品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に関し問題はないと判断した。但し、本品にはカルシウムが含まれることから、多量摂取によるカルシウムの過剰摂取にならないよう注意が必要である。 |