| 該商品「グルコサミン２０００ 快歩（かいほ）」は打錠粒8粒でグルコサミン塩酸塩2000㎎含有している商品です。本届出商品の機能性関与成分1日摂取目安量であるグルコサミン塩酸塩2000㎎以上配合した類似商品が国内で販売されています。また、機能性表示食品としても販売されています。（インターネット検索 2016年7月）これらの商品は一般的に広く販売され、実績があります。また、これらの商品の既存情報について検索したところ、2016年7月時点で重篤な健康被害は報告されていません。
グルコサミン塩酸塩は、一般的にグリコサミノグリカンの形で魚や肉などの食品の成分としても含まれるため、日本に限らず諸外国でも幅広い世代で食されています。当該商品の機能性関与成分であるグルコサミン塩酸塩は、甲陽ケミカル㈱で製造されたグルコサミン塩酸塩であり、甲陽ケミカル㈱では食品原料となるグルコサミン塩酸塩を1998年3月より2013年までの累積で4,000トン以上製造販売しておりますが、この間重篤な健康被害の報告はありません。また、データベース、及び、文献検索を実施したところ、グルコサミン塩酸塩摂取で軽い胃腸症状が生じる可能性、妊娠中・授乳中の摂取は避けることや疾患を持っている患者が摂取する場合は注意が必要となりますが、健常者で明らかにグルコサミン塩酸塩が原因と特定された、重篤な危険情報はないこと、及び、当社商品の機能性関与成分グルコサミン塩酸塩の1日摂取目安量2,000mgの安全性情報についても特に問題は無いと判断致しましたので、安全な素材であると評価致しました。
機能性関与成分グルコサミン塩酸塩とクマリン系抗凝固剤（特にワルファリン）の相互作用につきましては、抗凝固作用が増幅されるリスクがあるとの報告がありますが、当社商品の対象者は健常者であり、機能性関与成分グルコサミン塩酸塩の1日摂取目安量2,000mgを守り、過剰摂取に留意して頂ければ相互作用を起こす可能性は低いと考えております。以上の結果より、機能性関与成分であるグルコサミン塩酸塩は、適切に使用すれば、安全性に特段の問題は無く、安心してご使用して頂けると考えております。 |