様式Ⅰ：届出食品の科学的根拠等に関する基本情報（一般消費者向け）

販売しようとする機能性表示食品の科学的根拠などに関する基本情報

商品名 こだわリッチ
食品の区分 生鮮食品
機能性関与成分名 GABA
表示しようとする機能性 本品にはGABAが含まれています。GABAを28mg/日摂取すると、仕事や勉強などによる一時的な精神的なストレスの軽減およびリラックス作用があることが報告されています。可食部200ｇ（2本相当）を食べると、機能性が報告されている一日当たりのGABAの量の50%を摂取できます。
届出者名 株式会社ユニフルーティージャパン
当該製品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。） 健常成人
機能性関与成分はエキスである

１．安全性に関する基本情報

（１）安全性の評価方法
届出者は当該製品について、
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。
（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価
独立行政法人 国立健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報データベースにおいて、GABAは、通常の食事からの摂取はおそらく安全であるが、サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない、とされています。本品に含まれるGABAは生鮮果実であるバナナに通常含まれるものであり、濃縮されたものではないことから、安全であると評価できます。 また、食品安全委員会では、GABAを関与成分とした特定保健用食品である「プレティオ」及び「健康博士 ギャバ」に関し、安全性試験に基づいた食品健康影響評価をしています。それによれば、「プレティオ」（GABA10mg）、「健康博士 ギャバ」（GABA80mg）は、in vitro、in vivo試験、及びヒトの長期、過剰摂取試験の結果から、適切に摂取すれば安全性に問題はないとされています。。 このことから、GABA10mg-80mgは安全に摂取できると考えられ、GABA14mgを含有する本品についても、安全性に問題はないと評価できます。
（３）摂取をする上での注意事項
本品は多量に摂取することで、健康が増進されるものではありません。高血圧治療薬を服用している方は医師・薬剤師にご相談ください。

２．生産・製造及び品質管理に関する情報

各農園ではUnifrutti Tropical Philippines,Incが、施肥・施薬とも に一元管理しています。また、収穫基準については生育環境を加味し、包装時にUnifrutti Tropical Philippines,Incが定める 品質基準に基づいて選別しています。

３.機能性に関する基本情報

（１）機能性の評価方法
届出者は当該製品について、
最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。
最終製品に関する研究レビュー（一定のルールに基づいた文献調査（システマティックレビュー））で、機能性を評価している。
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
（２）当該製品の機能性に関する届出者の評価
（ア）標題 機能性関与成分GABAのストレスの緩和およびリラックス作用に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精神的ストレスの緩和やリラックス作用があるかについて検討することを目的としました。 （ウ）背景 アミノ酸の一種であるGABAは、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分です。また、本品であるバナナをはじめとして、多くの生鮮食品にもGABAは含まれています。 そんなGABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られています。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2種のデータベースの検索（2022年4月22日検索）により、88報の文献を抽出し、事前に設定された基準に基づいて選択した結果、最終的に6報が採用されました。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていました。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験でした。 （オ）主な結果 GABA摂取30分前後、GABA 28mg以上の条件下でストレスマーカーの有意な低下が確認され、また、GABA摂取後30～60分、GABA 100mgでの条件下でα波の有意な増加が確認されました。自律神経活動においても、GABA28mg摂取後36.5～45分でリラックス状態（ストレスの緩和）が認められたことから、GABA 28mg以上の摂取後30～60分程度でストレスの緩和に関する機能性が確認されました。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg～50mgの条件において、主観的評価の有意な改善が確認されました。 （カ）科学的根拠の質 アウトカムレベルの限界として、自律神経活動については1報しか採用していないため非一貫性が評価できなかったことが挙げられます。 また、研究レビュー全体の限界としては、ファンネルプロットを用いなかったため出版バイアスを評価できなかったことが挙げられます。
変更履歴
(2023.2.9) ・様式Ⅲ　製品規格書 ・様式Ⅵ　表示見本 (2023.6.30) ・様式Ⅵ　表示見本
 
　　　新旧対照表を確認される場合はこちら→新旧対照表

届出後の届出項目

（届出日から60日経過した場合）販売状況
 販売中  販売休止中
 （機能性表示食品（再届出）である場合）同一性を失わない程度の変更を行う届出食品の届出番号及び同一性を失わないとする理由
届出番号
同一性を失わない理由
（事業者団体等の確認を経た届出である場合）確認を行った事業者団体等の名称
届出撤回の事由