<食経験(喫食実績)>
当該製品(商品名:コルマータQ10V(キューテンブイ)は、機能性関与成分還元型コエンザイムを1 日摂取目安量あたり 110㎎配合した食品である。
喫食実績の評価
・摂取形状 ソフトカプセル
・1日摂取目安量 還元型コエンザイムQ10:110mg
・販売期間 2010年7月~現在
・これまでの販売量 1,196,520食分
(30食入り瓶39,884本(2020年8月現在))
・健康被害情報 還元型コエンザイムQ10と因果関係ありと判断された事例なし
また、当該製品に含まれる還元型コエンザイムQ10(原料名:カネカQHTM)と同じ原料メーカーの還元型コエンザイムを配合した食品は、2007年頃より多数の商品が販売されている。これまでに還元型コエンザイムが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。
以上から、当該製品の食経験が十分と評価でき、当該製品の安全性にも大きな問題はないと判断した。
なお、当該製品に使用している還元型コエンザイムQ10(原料名:カネカQHTM)は、原料メーカーからの届出の結果、米国FDA(食品医薬品局)により1日最大摂取量300mgの安全性データが認められ、新規ダイエタリー成分(NDI: New Dietary Ingredient)としての申請が2005年10月に受理されている。また、2008年には米国FDAのGRAS制度に基づき、原料メーカーが安全性試験の結果を踏まえて自己認証GRAS(Generally recognized as Safe)を実施し、専門家による安全性パネル評価を受けている。
さらに、商品パッケージやホームページ等で、摂取上の注意事項を消費者へ提供している。また、当該製品における健康被害事例は「株式会社ライフ・クオリティ研究所」で収集し、問題が発生した場合には、迅速に消費者庁や保健所等に連絡する体制を整えている。また、コエンザイムQ10に関する健康被害事例についても原料メーカーで継続して収集しており、十分な健康被害事例の収集体制を構築している。 |