様式Ⅰ:届出食品の科学的根拠等に関する基本情報(一般消費者向け)

本食品の販売状況は、約半年以上、届出者が更新していないため不明です。

販売しようとする機能性表示食品の科学的根拠などに関する基本情報

商品名 かぼすのチカラ
食品の区分 加工食品(その他)
機能性関与成分名 クエン酸
表示しようとする機能性 本品にはクエン酸が含まれています。クエン酸は継続的な飲用で日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。
届出者名 株式会社ジェイエイフーズおおいた
当該製品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) 健常な日本人で、疲労感を感じている方。
機能性関与成分はエキスである

1.安全性に関する基本情報

(1)安全性の評価方法
届出者は当該製品について、
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。
(2)当該製品の安全性に関する届出者の評価
本届出製品は機能性関与成分としてクエン酸(2700mg)を含有した飲料形状の加工食品である。 【クエン酸の安全性について】 クエン酸は柑橘類などに多く含まれている有機酸の一種である。クエン酸は指定添加物として広く加工食品に用いられており、国際的にも一日の許容摂取量が制限されていない成分である。  クエン酸を2700mg以上含む食品も、明確にクエン酸の摂取が原因とされる健康被害情報の報告は見あたらない。
(3)摂取をする上での注意事項
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日あたりの摂取目安量を守ってください。

2.生産・製造及び品質管理に関する情報

HACCP 、ISO 22000、FSSC 22000を取得しており、これらの衛生基準や規格外品の流出防止体制の下、品質管理を行っている。

3.機能性に関する基本情報

(1)機能性の評価方法
届出者は当該製品について、
最終製品を用いたヒト試験(ヒトを対象とした試験)により、機能性を評価している。
最終製品に関する研究レビュー(一定のルールに基づいた文献調査(システマティックレビュー))で、機能性を評価している。
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
(2)当該製品の機能性に関する届出者の評価
【標題】  クエン酸摂取による疲労感軽減効果に関する研究レビュー 【目的】  クエン酸の摂取が日常生活や運動後の疲労感軽減に対し効果があるのかを検証するために、調査を実施した。 【背景】  クエン酸は生体内では代謝 (クエン酸回路) の中間体としてエネルギー産生において中心的な役割を果たしている。一般に、「疲労回復によい」「筋肉や神経の疲労回復によい」などと言われているが、これらの効果を検証した研究レビューは見当たらない。そこで、本研究レビューでは、クエン酸の疲労感軽減に対する効果を検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】  医中誌Web(2019年3月29日)及びPubMed(検索日2019年3月7日)、Cochrace Library(2019年3月8日) を用いて検索を実施し、該当する論文4 報を評価対象とした。この4報はいずれも、健常成人を対象として日常生活や運動後の疲労感を主観指標であるVASにて評価を行っていた。 【主な結果】  採用文献4報は、いずれもクエン酸摂取による疲労感軽減効果を主観指標であるVASで評価しており、4報中3報では2700㎎/日継続摂取、1報は1000㎎の単回摂取で試験を実施していた。全採用論文では疲労感軽減に肯定的な結果であり、クエン酸を含まない食品との比較において、有意な群間差が認められた文献は3報でした。最終製品に含まれるクエン酸と本レビューのクエン酸の同等性については、カボスを原料とする本届出食品も同じ効果が得られると判断した。 【科学的根拠の質】  定性的レビューでは、UMIN-CTR の活用や割り付けの隠蔵などにおいてバイアスリスクは認められたが、非直接性、非一貫性ともに問題ないと考える。
変更履歴
(2019/11/26)表示見本の変更
 
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届出後の届出項目

本食品の販売状況は、約半年以上、届出者が更新していないため不明です。

(届出日から60日経過した場合)販売状況
 販売中  販売休止中
 (機能性表示食品(再届出)である場合)同一性を失わない程度の変更を行う届出食品の届出番号及び同一性を失わないとする理由
届出番号
同一性を失わない理由
(事業者団体等の確認を経た届出である場合)確認を行った事業者団体等の名称
届出撤回の事由